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職種名品質保証(医薬品原薬)(IN0098)

更新日 2017/09/08

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確実に!迅く!廉く!
製薬メーカーの皆様が中間体、原薬、製剤それぞれのアウトソ−シングを積極的かつ戦略的に展開されている中で、弊社は原薬や重要中間体の受委託製造の専門メーカーとして、これまでの経験とノウハウをフルに活用し、新薬開発から既存薬のあらゆるステージのアウトソーシングに対して、皆様のご要望に的確にお応え致します。

職 種 品質管理・保証(医薬品)
業 種 【メーカー系(素材・医薬品他)】
医薬品・化粧品(メーカー)
事業内容

・医薬品事業医薬原薬 及び その重要中間体の受託製造
・試製品事業治験用原薬等の試製受託
・化成品事業特殊中間体の受託製造
・マロン酸 及び ピリミジン誘導体の製造

仕事内容

医薬品原薬の品質保証に関する業務、GMP文書の作成、 書類の照査、手順書作成

品質保証部は、医薬品中の活性成分である原薬の品質、有効性、安全性を保証し、医薬品を使用する患者様に適正な品質と安全、安心を提供する部門です。
日本では医薬品医療機器等法(以下、薬機法)と、さらに適正な医薬品を製造するようにGMP(Good manufacturing practice)という基準が設定されております。同じように、各国でも医薬品に関する法律やGMPの基準があります。現在は、医薬品もグローバル化しており、原薬メーカーは各国の法律やGMPの基準に従う必要があります。品質保証部ではこれらへ対応するため、原材料の調達から保管管理、出庫、製造、サンプリング、包装、試験検査、製品の保管管理、出荷判定までの一連の製造プロセスの流れ、さらにそれらの製造プロセスで使用する施設、製造設備機器、測定機器、分析機器などの管理に関する品質システムを構築し、製造される原薬が適正な品質であることを確認し、世の中へ提供する役割を果たしていただきます。

応募資格

・医薬品原薬の品質保証に関する業務、GMP文書の作成、書類の照査、手順書作成業務経験者

【その他】
・高専卒以上
・38歳以下が望ましい

勤務地 北陸・甲信越 (富山県)
勤務時間

8:30〜16:50

福利・厚生

各種社会保険完備、確定拠出年金制度、食堂、休憩室、浴場、作業服靴貸与、リゾート施設社員優待制度、慶弔見舞金、海外研修制度、社宅完備(入居条件あり) 等
教育・研修制度が充実
資格取得支援制度あり 等

休日・休暇

休日/週休2日制、GW、夏季、年末年始 ※会社カレンダーによる
年間休日 110日:研究開発職、生産技術職
     101日:品質管理職、製造オペレーター
休暇/有給休暇、慶弔休暇、その他特別休暇

所在地 富山県
設立・創業 1950年11月
従業員数 242名
資本金 6500万円
担当者名 伊藤 直行
部署名 人材開発事業部
電話番号 03-3556-5157
メールアドレス ito@careernetwork.co.jp

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