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職種名ワクチン領域 クリニカルサイエンティスト(IS6871) NEW

更新日 2018/05/15

企業PR

当社のミッションとは「人々の生命を救い、生活を改善する革新的な 製品とサービスを発見し、開発し、提供すること」です。 ミッションの実現に向けて、全力で取り組んでいます。
医薬品やワクチンを開発し、それを安定して患者さんのもとへ届けるために、私たちは日々の仕事に全力で取り組んでいます。世界中どこにいても、どんな職種でも、その目的は同じです。すべての人々へ最良の医薬品を届けるために、するべきことは何か。当社の社員全員が、革新的な製品とサービスで人々の生活を改善することを目指しています。

職 種 臨床開発(CRA)
業 種 【メーカー系(素材・医薬品他)】
医薬品・化粧品(メーカー)
事業内容

医療用医薬品、医療機器の開発・輸入・製造・販売。
当社は医療用医薬品やワクチンをお届けし、革新的なヘルスケア・ソリューションを提供しています。強固なパイプラインと世界140カ国以上で事業を展開するグローバルなネットワークを活かし、未だ満たされていない日本の医療ニーズに積極的に応えていきます。

仕事内容

ワクチン領域の開発品の本邦臨床開発に係る以下の業務を担当
・グローバル開発戦略における本邦臨床開発計画の立案・作成
・本邦臨床開発に係るPMDA対面助言のリード
・本邦で実施する治験の科学的側面からのリード
・実施計画書の立案・作成(米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む)
ローカル試験:試験骨子から作成
グローバル試験:日本で実施するために計画書を適性化
・他の治験関連資料(同意説明文書案、症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート
・治験実施のサポート
・治験データのメディカルモニタリング
・治験総括報告書の作成(メディカルライターと協働)
・承認審査における臨床関連パートのリード
・承認申請資料(CTD)臨床関連パートの作成(メディカルライターと協働)
・臨床関連照会事項に対する回答作成
・治験に関する学会発表及び/又は論文作成、あるいはそれらのサポート

応募資格

【必要とする資質】
・薬学あるいは生命科学に関する学位(修士以上)
・分子生物学領域の研究経験(3年以上)
・未経験分野にチャレンジするフロンティア精神とリーダーシップ
・国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協同するためのソフトスキル
・TOEICスコア800点以上に相当する英語力

【望ましい資質】
・ワクチン、バイオ医薬品又は再生医療等製品に係る業務経験
・医薬品臨床開発業務の経験、特に治験実施計画書の作成経験

【その他】
・大卒以上
・40歳以下が望ましい

勤務地 関東 (東京都)
勤務時間

7時間45分/日(所定労働時間)

福利・厚生

各種社会保険、通勤手当、住宅手当等
借上社宅制度、退職金制度、財形貯蓄制度、保育料補助制度等
昇給;年1回 (4月)、賞与;年1回 (3月)

休日・休暇

完全週休2日制(土日)、祝日、年末年始、創立記念日、年次有給休暇、夏季特別休暇等

所在地 東京都
設立・創業 2010年10月
従業員数 3800名
資本金 263億円
売上高 3395億円
担当者名 石橋 進
部署名 人材開発事業部
電話番号 03-3556-5157
メールアドレス ishibashi@careernetwork.co.jp

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