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職種名CMC研究職(治験薬GMPの品質保証)(指導職・管理職・管理職候補)(TKB0001)

更新日 2019/11/22

企業PR

当社は、世界の患者さんに製品をお届けできるよう、北米、アジア諸国に加え、欧州をはじめとするその他の地域でも、販売体制の構築に注力しています。
さらに、日本のほか欧米、アジアに臨床開発の拠点を置き、数々のグローバル臨床試験を実施しています。
今後も、研究部門から生み出される数々の化合物のグローバル同時開発に注力し、世界中の患者さんにいち早く新薬をお届けすることを目指してまいります。
弊社の事業展開において、一番重要なのが「人財」の確保、教育、活用です。
ダイバーシティ推進に取り組み、グローバルに通用する人財の育成、国籍にとらわれない優秀な人財の採用を積極的に進めてまいります。

職 種 品質管理・保証(医薬品)
業 種 【メーカー系(素材・医薬品他)】
医薬品・化粧品(メーカー)
事業内容

医薬品の研究開発・供給

仕事内容

1.治験薬GMP、PIC/S、社内規程に沿ったデータ及び資料の品質保証、信頼性保証
2.規制当局及び提携施設の被査察対応
3.外部委託先・提携先、原材料及び添加剤のVendor監査と継続指導(原薬、製剤)
4.品質関連文書の管理・発信

応募資格

・CMC(原薬、製剤)研究経験または治験薬製造における品質管理、製造管理業務3年以上
・薬機法(GCP、GMP、QMS省令)、EMA及びFDAなど、三極(日米欧)の医薬品及び治験薬規制に関する知識

【その他】
・大卒以上
・30歳〜45歳位が望ましい

勤務地 関東 (埼玉県)
勤務時間

8:30〜17:30

福利・厚生

雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険

休日・休暇

日曜日、祝日、年末年始、会社指定休日

所在地 東京都
設立・創業 1963年6月
従業員数 2416名
資本金 2億円
売上高 1249億円
担当者名 武部 年男
部署名 人材開発事業部
電話番号 03-3556-5157
メールアドレス takebe@careernetwork.co.jp

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