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職種名CMC開発研究員(主任研究員/実務担当リーダー)(TKB0081)

更新日 2020/03/06

企業PR

世界中の患者さんと患者さんを愛する人たちに貢献するために。
「世界で存在感のあるスペシャリティ・カンパニー」の実現を目指すことを長期的な経営ビジョンとして掲げ、世界中の患者さんとそのご家族、医療関係者の皆さま、さらには社会に認められ、信頼される企業への歩みを進めています。

職 種 品質管理・保証(医薬品)
業 種 【メーカー系(素材・医薬品他)】
医薬品・化粧品(メーカー)
事業内容

医薬品および医療機器の研究開発・製造・販売

仕事内容

眼科医療に特化したスペシャリティカンパニーである当社の研究開発部門において、製品開発(主に点眼剤、注射剤)におけるCMC開発(処方開発/製剤開発のいずれかの分野)の主任研究員あるいは実務担当リーダーとしてご活躍いただきます。
※配属先および職務はご経験と適性に応じて決定いたします。

<主な業務内容>
担当する製品開発に関して、CMC開発研究員として開発初期から臨床、申請・承認にいたるまで一貫して携わっていただき、信頼性・科学性の高いデータを創出することで製品を円滑かつスピーディに医療現場に提供できるようご尽力いただきます。また、日々の業務を通じたメンバーへの指導、育成にも携わっていただくとともに、プロジェクトを強力にリードいただくことを期待しています。

具体的には・・・
・担当するテーマ/プロジェクトのターゲット製品プロファイルを達成する製剤開発戦略の策定及び実行
・専門研究領域の最新研究動向、技術情報、規制情報などを勘案し、プロジェクト推進や課題解決に最適な試験計画の策定及び実行。加えて、テーマ/プロジェクトの継続/断念判断のためのデータ創出。
・QbD及び管理戦略に基づき、プレフォーミュレーションから製剤処方・製造プロセス設計を行い、IND、NDA、製品の安定製造に対応可能なデータの創出
・テーマ/プロジェクト推進につながり、且つ実行可能性の高い新規技術等の開発、導入を企画・実施
・統括部およびグループ運営上の課題抽出および改善策の提案・実行

応募資格

【求める経験・スキル】
以下全てを必要要件としています。
・大学/大学院卒業後、企業で製剤開発業務経験が5年以上
・製剤開発だけでなく、製品上市をリードした経験を持つ
・CMC関連の海外・国内申請業務、申請文書作成経験
・社外ネットワークを構築できるコミュニケーション能力(英語力も必須)

【上記に加え、あれば望ましい経験・スキル】
・局所薬(注射剤、経皮、軟膏、経鼻、経肺など)の製剤開発のご経験
・製品の工業化または技術移転経験

【求める人物像】
・当社の基本理念/事業構想に共感いただける方
・機能を横断したリーダーシップ能力のある方
・論理的思考能力の高い方
・広い視野をもった方
・企画力・概念形成力の高い方

【その他】
・大卒以上
・38歳以下が望ましい

勤務地 関西 (奈良県)
勤務時間

8:30〜17:15 ※フレックスタイム規程を適用(左記は標準就業時間)

給与

・住宅手当 8,000円〜32,000円/月 ※世帯状況による
・家族手当 世帯主かつ主たる生計者に対し支給  ※管理職の場合は不支給
 配偶者:22,000円/月、18歳未満の子女1名につき5,000円/月
・時間外勤務手当:支給あり ※管理職の場合は不支給
・賞与 年2回支給(6月、12月)
・基本給改定 年1回(4月)

【年収例】

想定年収:700万円〜1200万円位

福利・厚生

【加入保険】雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険

休日・休暇

年間122日(土日、祝日 ※当社就業カレンダーに基づく)
【年次有給休暇】
・3月2日から9月30日に入社した者:入社時に10日付与
・10月1日から3月1日に入社した者:入社時に5日付与
以降、翌年度4月1日より毎年基準日数(2年目:11日)を付与する。

所在地 大阪府
設立・創業 1925年
従業員数 4073名
資本金 82億5200万円
売上高 2340億円
担当者名 武部 年男
部署名 人材開発事業部
電話番号 03-3556-5157
メールアドレス takebe@careernetwork.co.jp

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