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職種名品質管理(原薬GMPの品質保証)/品質管理(QA)管理職(候補)(TKB0129)

更新日 2020/07/20

企業PR

当社は、世界の患者さんに製品をお届けできるよう、北米、アジア諸国に加え、欧州をはじめとするその他の地域でも、販売体制の構築に注力しています。
さらに、日本のほか欧米、アジアに臨床開発の拠点を置き、数々のグローバル臨床試験を実施しています。
今後も、研究部門から生み出される数々の化合物のグローバル同時開発に注力し、世界中の患者さんにいち早く新薬をお届けすることを目指してまいります。
弊社の事業展開において、一番重要なのが「人財」の確保、教育、活用です。
ダイバーシティ推進に取り組み、グローバルに通用する人財の育成、国籍にとらわれない優秀な人財の採用を積極的に進めてまいります。

職 種 品質管理・保証(医薬品)
業 種 【メーカー系(素材・医薬品他)】
医薬品・化粧品(メーカー)
事業内容

医薬品の研究開発・供給

仕事内容

当社は、がん、免疫・アレルギー、泌尿器科領域の医薬品開発に取り組んでいます。
今回、原薬製造所で国内外のレギュレーションに対応した品質保証業務を担当して頂ける方を募集いたします。

【職務内容】
・GXPに沿った品質保証、信頼性保証業務
・標準書の作成・更新
・工程異常に対する原因追究と対策
・製造部などへの品質教育の実施
・規制当局対応
・購入業者、外注業者の品質管理

応募資格

【必須(MUST)】
・医薬品製造(原薬または製剤)、品質保証経験(5年以上)または治験薬製造における品質管理、製造管理業務(5年以上)
・薬機法、FDAおよびEMAなどの三極の医薬品および治験薬に関する知識
・薬剤師免許

【歓迎(WANT)】
・医薬品の製造技術および薬事(一変申請等)に関する知識
・国内および国外における査察経験のある方

【望ましい人物像】
・事実に基づいた分析、判断力、理解力を有する方
・社内外関係者と良好に関係が構築出来る方

【その他】
・大卒以上
・35歳〜45歳位が望ましい

勤務地 関東 (埼玉県)
勤務時間

8:30〜17:30

福利・厚生

雇用形態:契約社員。1年後正社員登用。

雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険

休日・休暇

土曜日、日曜日、祝日、年末年始

所在地 東京都
設立・創業 1963年6月
従業員数 2416名
資本金 2億円
売上高 1249億円
担当者名 武部 年男
部署名 人材開発事業部
電話番号 03-3556-5157
メールアドレス takebe@careernetwork.co.jp

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