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職種名CMC研究職(原薬の品質分析研究)(管理職・管理職候補)(TKB0008)

更新日 2021/04/15

企業PR

当社は、世界の患者さんに製品をお届けできるよう、北米、アジア諸国に加え、欧州をはじめとするその他の地域でも、販売体制の構築に注力しています。
さらに、日本のほか欧米、アジアに臨床開発の拠点を置き、数々のグローバル臨床試験を実施しています。
今後も、研究部門から生み出される数々の化合物のグローバル同時開発に注力し、世界中の患者さんにいち早く新薬をお届けすることを目指してまいります。
弊社の事業展開において、一番重要なのが「人財」の確保、教育、活用です。
ダイバーシティ推進に取り組み、グローバルに通用する人財の育成、国籍にとらわれない優秀な人財の採用を積極的に進めてまいります。

職 種 研究(基礎)
業 種 【メーカー系(素材・医薬品他)】
医薬品・化粧品(メーカー)
事業内容

医薬品の研究開発・供給

仕事内容

国内外レギュレーションに準拠した原薬の品質分析研究業務を担当して頂きます
・開発段階に応じた原薬の品質管理戦略の構築
・試験方法の開発(工程試験含む)
・規格及び試験方法の設定及び分析法バリデーション(中間体や出発物質含む)
・治験申請及び新薬申請への対応
・治験薬(原薬)品質管理グループとして適切な治験薬GMPの運用・管理

応募資格

【必須要件】
・医薬品または治験薬(原薬または製剤)の試験法開発及び品質試験の経験(3年以上)
・日米欧3領域の品質規制(治験薬を中心)に関する知識

【歓迎要件】
・医薬品の薬事(申請等)に関する経験
・分析関連の外部委託窓口業務経験者(特に海外)

【その他】
・大卒以上
・30歳〜55歳位が望ましい

勤務地 関東 (埼玉県)
勤務時間

8:30〜17:30

福利・厚生

雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険

休日・休暇

土曜日、日曜日、祝日、年末年始

所在地 東京都
設立・創業 1963年6月
従業員数 2416名
資本金 2億円
売上高 1249億円
担当者名 武部 年男
部署名 人材開発事業部
電話番号 03-3556-5157
メールアドレス takebe@careernetwork.co.jp

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